Редактура: Максим Петраков
Источник: http://suppversity.blogspot.com/2017/10/cathine-alvalin-legitimate-new-ephedra.html
С тех пор, как классические ECA (стимуляторы, в состав которых одновременно входит эфедрин, кофеин и аспирин) были запрещены на рынке, не существует ни безрецептурных, ни рецептурных добавок/лекарств для похудения, которые работают. Ученые из Технического университета Мюнхена (Германия | Hauner 2017) считают, что могут это изменить. Они не изобрели новое революционное соединение, но зато откопали двоюродного брата... старого доброго эфедрина.
Катин — это название соединения, которое первоначально использовалось в 1970-х годах для краткосрочного лечения ожирения. Катин является алкалоидом, первоначально выделенным из листьев ката, выращенных в Восточной Африке и на Арабском полуострове. Также он является стабильным метаболитом катинона, основным психоактивным алкалоидом кат, — листья аравийского кустарника разжевывают (или пьют в виде настоя) в качестве стимулятора.
Фармакологические эффекты катина включает в себя центральное (анорексия, повышенная концентрация, повышенная сенсорная стимуляция, гипертермия), а также периферическое (учащенное дыхание и сердечный ритм, запор, задержка мочи)... другими словами: он работает почти так же, как алкалоиды эфедры из ма хуан или альтернативные источники эфедры/эфедрина.
На этом фоне только слегка удивительно, что N = 241 человек (75,9% женщин; средний возраст всех пациентов составлял 48,5 ± 10,4 года, средний исходный ИМТ составлял 34,6 ± 3,4 кг / м²), набранных исследователями для их 24-недельного рандомизированного контролируемого исследования, потеряли почти в четыре раза больше массы тела, когда они были случайным образом распределены в группу № 4, с высокими дозами катина:
- плацебо — 0 мг катина в день,
- с низкими дозами— 16 мг катина в сутки,
- со средними дозами — 32 мг катина в день,
- с высокими дозами — 53,3 мг катина гидрохлорида.
Катин принимался в виде таблеток препарата Alvalin®, который производит RIEMSER Pharma. И, как некоторые из вас уже догадались, эта компания финансировала исследование.
Испытуемые должны были изменить образ жизни и придерживаться дефицита в 500 ккал в день
В отличие от какой-нибудь обычной добавки для сжигания жира (которая даже не работает), катин не дает обещаний сбросить вес без особых усилий. Изменения в образе жизни так же необходимы, как и существенное ограничение потребления калорий. Чтобы включить необходимые изменения в свою жизнь …
каждый пациент, независимо от группового распределения, получал структурированные консультации с использованием утвержденной программой вмешательства (это комбинация программных элементов или стратегий, предназначенных для изменения поведения или улучшения состояния здоровья), которая была адаптирована к конкретным требованиям плана исследования. Кроме того, рекомендации были индивидуально составлены на основе анализа диетических протоколов. Целью было добиться дефицита энергии в 500–600 ккал/день. Уровень суточной физической активности оценивали с помощью шагомера. Пациентам было рекомендовано повысить свою физическую активность до 5000/10000 шагов/день, в зависимости от базовой активности с использованием шагомера для самоконтроля (Hauner 2017).
Основной переменной результата этого исследования было ранее обсуждавшееся изменение массы тела после 24 недель лечения. Лично для меня, вторичные конечные выводы, которые включали анализ намерения лечить пациентов с потерей веса> 5% и> 10%, а также изменения в окружности талии (WC), соотношении талия-бедро (WHR) а), сывороточные липиды и глюкоза, по крайней мере, так же важны; наконец, мы не должны забывать, самый важный вопрос: безопасен ли катин? Или есть побочные эффекты, такие как повышение артериального давления, частоты сердечных сокращений и интервала QT, как это наблюдалось ранее с другими стимуляторами.
Соблюдение режима является ключевым фактором при потере веса, лекарство служит лишь дополнением
Как наш подписчик, вы знаете, что определяющим фактором успеха в снижении веса является соблюдение режима — это относится не только к приему лекарств и добавок, но и, что более важно, к изменениям в образе жизни, — и здесь, как показывает исследование, катин — это просто столь же эффективное, как эфедра, дополнение, которое обладает впечатляющей способностью помогать людям, сидящим на диете, придерживаться своих целей по потреблению калорий, в то же время предотвращая снижение уровня энергии, которое в конечном итоге заставит вас сорваться.
В отличие от других стимуляторов, катин снижал кровяное давление. Но частота сердечных сокращений увеличилась, как это и ожидалось.
Катин и здоровье вашего сердца: когда мы говорим о стимуляторах, сердечно-сосудистые побочные эффекты могут быть серьезной проблемой. Катин не является исключением из этого «правила», но, по крайней мере, типичные сердечно-сосудистые побочные эффекты возникали только временно при высокой дозировке (5-кратное увеличение сердцебиения, 3-кратная гипертензия, 2-кратная боль в груди). Тем не менее только двое пациентов в группе с высокой дозировкой были исключены из-за побочных эффектов (трое испытуемых в группе плацебо также были исключены из-за побочных эффектов).
К тому же (а) изменения среднего артериального давления и частоты сердечных сокращений были полезными и безвредными, соответственно, и (б) классические маркеры риска сердечных заболеваний, такие как общий холестерин и триглицериды, значительно снизились во всех группах лечения (но это вполне может быть связано с диетой и повышенной физической активностью, прим. редактора).
Поскольку показатель выбывших пациентов во время периода активного лечения составляет «всего» 25%, а подавляющее большинство из 59 пациентов, которые были исключены из исследования, находились в группе плацебо (42,3%). Так что катин, по-видимому, является законным преемником эфедрина. Также было показано, что соблюдение режима улучшилось, и, что более важно, пациентов, которые были разочарованы эффектами от потери веса, было всего дюжину.
Из-за побочных эффектов лекарств (ADR) было исключено 12 человек
Это удовлетворительно, принимая во внимание тот факт, что катин, вероятно, будет иметь похожие симпатомемические и, следовательно, побочные эффекты, повышающие артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В общем и целом, 178 пациентов завершили исследование через 24 недель с, бесспорно, впечатляющими результатами:
- Средняя потеря веса (± SD) через 24 недели составила 6,5 ± 4,2 кг при 16 мг катина, 6,2 ± 4,7 кг при 32 мг катина и 9,1 ± 5,4 кг при 53,3 мг катина, но только 2,4 ± 5,4 кг в группе плацебо.
- Соответствующие уровни потери веса при анализе полных пациентов составили 7,6 ± 3,7 кг в дозе 16 мг катина (n = 48), 7,0 ± 4,6 кг в дозе 32 мг катина (n = 49) и 9,8 ± 5,6 кг в дозе 53,3 мг катина (n = 47) против 3,7 ± 5,0 кг в группе плацебо (n = 34).
В обоих типах анализа потеря веса была значительно выше в группах катина по сравнению с плацебо (каждая р <0,02, ANCOVA с тестом Тьюки-Крамера).
- В популяции ITT среднее значение WC уменьшилось за 24 недели на 5,4 ± 7,2 см при 16 мг катина, на 5,1 ± 4,7 см при 32 мг катина, на 7,5 ± 5,7 см при 53,3 мг катина и на 1,6 ± 5,9 см при лечении плацебо.
Рисунок 1: Изменения в весе (кг) и окружности талии (см) (среднее значение ± стандартное отклонение) ITT (LOCF) (n = 237). ITT = анализ по назначенному лечению; LOCF = метод замены пропущенных значений предшествующими.
Опять же, различия между тремя группами с катином и плацебо были статистически значимыми (каждая р <0,01, ANCOVA с тестом TukeyKramer).
Отныне Alvalin® не предназначен для безрецептурного использование. Ожидаемая клинически значимая потеря веса от приема катита, которая подтверждается анализом по назначенному лечению (ITT), в среднем составляет — > 5% или, что еще лучше, — > 10% в течение 24 недель.
Рисунок 2: Пациенты, которые потеряли > 5% и > 10% от общей массы тела за 24 недели (Hauner 2017).
Результат явно зависел от дозировки: 78,3% пациентов в группе с высокой дозировкой потеряли более 5% от своего первоначального веса, а 41,7% потеряли более 10%. Кроме того, значительно больше людей, которые сбросили > 5% и > 10% веса от общей массы тела, чем в группе плацебо (каждый р <0,01, критерий хи-квадрат).
Это не дополнение: хотя авторы указывают на то, что катин является одним из немногих амфетаминоподобных препаратов для похудения, которые все еще доступны... этот препарат внесён в Список III Конвенции по психотропным веществам и в США как таковой доступен только с рецептом (а в России он внесён как психоактивное вещество в Список I (наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, оборот которых в Российской Федерации запрещён в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации). Вполне вероятно, что некоторые сомнительные компании будут использовать его в своих «добавках».
При этом результаты впечатляют. Даже при отсутствии данных c DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), уменьшение окружности талии прямо указывает на то, что значительная часть потерянного лишнего веса была из жировых отложений.
Более того, побочные эффекты были допустимые, и соблюдение режима (вероятно, из-за улучшенных результатов и сниженного чувства голода) превосходило плацебо. Таким образом, под наблюдением врача катин может быть жизнеспособным дополнением, но не заменой дефициту калорий и изменению образа жизни.
В заключение, не следует забывать, что это всего лишь третье исследование по катину на людях: Spranger & Dörke (1966), а также Szelenyi & Bräuer's 1974 провели аналогично многообещающие, но, к сожалению, плохие исследования 40-50 лет назад.